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REACH認(rèn)證法規(guī)化學(xué)品評估授權(quán)和限制

作者：　來源：　流量：2214　發(fā)布時(shí)間：2022/6/29 10:38:15

REACH認(rèn)證法規(guī)規(guī)定，注冊程序完成后，ECHA將選擇一些技術(shù)檔案，要求各成員國的主管部門進(jìn)行評估。評估有兩種方法：第一種稱為檔案評估，主要包括兩個(gè)內(nèi)容：一是動物實(shí)驗(yàn)提案的評估。在主管部門對動物實(shí)驗(yàn)提案進(jìn)行評估之前，注冊人不需要進(jìn)行上述實(shí)驗(yàn)。如果提案通過評估，主管部門將為企業(yè)設(shè)定實(shí)驗(yàn)期限，并提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

如果沒有通過評估，可能會要求注冊人對實(shí)驗(yàn)的一些條件進(jìn)行修改，或拒絕這個(gè)實(shí)驗(yàn)提案；二是評估注冊的符合性，也就是評估技術(shù)檔案中的信息是否符合REACH認(rèn)證中的相關(guān)要求，這是實(shí)質(zhì)性審查。

REACH認(rèn)證授權(quán)

歐盟認(rèn)為僅僅對產(chǎn)品進(jìn)行注冊和評估并不能解決所有化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)問題，還對部分物質(zhì)的使用設(shè)定了更為嚴(yán)格的授權(quán)甚至是限制的制度，授權(quán)程序規(guī)定，對歐盟認(rèn)為需要高度關(guān)注的物質(zhì)，在沒有經(jīng)過歐委會授權(quán)之前不能生產(chǎn)、進(jìn)口或者使用。這些產(chǎn)品主要包括：

（1）致癌物質(zhì)，引起基因突變和生殖毒性的物凰

（2）具有持久留存、生物積累性、毒性的物質(zhì)(PBTs)和高度存留和積累的物質(zhì)(vPvBs)。

即使物質(zhì)的年產(chǎn)量或進(jìn)口量沒有超過1t，只要具有上述特陛，都需經(jīng)過授權(quán)，即使是聚合物也不能豁免；申請人如果想獲得某種物質(zhì)的授權(quán)，該申請應(yīng)包括物質(zhì)的性質(zhì)、申請人、化學(xué)安全報(bào)告，必要時(shí)還要對該物質(zhì)進(jìn)行社會經(jīng)濟(jì)學(xué)分析和替代品分析。

企業(yè)將獲得授權(quán)：一是化學(xué)安全報(bào)告可以證明該物質(zhì)的危害性可以得到充分控制；二是危害性雖不能得到充分控制，但申請人可以證明該物質(zhì)的社會經(jīng)濟(jì)效益超過了其對人類健康和環(huán)境的危害性，且目前沒有合適的替代品或替代技術(shù)。

REACH認(rèn)證限制

限制程序被歐委會稱為REACH認(rèn)證體系的“安全網(wǎng)”，該程序規(guī)定如果某種物質(zhì)的制造、投放市場或使用所導(dǎo)致的對人類和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能得到有效控制，且有必要在歐盟層面予以指出，歐委會有可能將該物質(zhì)的使用列入歐盟REACH認(rèn)證限制清單，目前該清單上的物質(zhì)主要是持續(xù)眭污染的物質(zhì)、1類和2類致癌物、誘導(dǎo)基因突變或生殖毒性的物質(zhì)。

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